▲ KTC 안성일 원장(右)과 시지바이오 유현승 대표는 19일 업무협약을 체결했다

한국기계전기전자시험연구원(원장 안성일, 이하 KTC)은 19일 시지바이오와 혈액적합성 등 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에서의 기술 협력을 강화하고, 원활한 업무 협력체계를 구축하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.

협약은 양 기관 간의 기술 협력을 통해 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 기술 경쟁력 확보와 해외 시장 진출을 위한 기반을 마련하고자 하는 목적으로 맺어졌다.

양 기관은 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에 대한 △기술 발전을 위한 정보 교류 △시험 서비스 우선 의뢰 및 지원 △신기술 신제품 연구 및 개발 등에 힘을 모으기로 했다.

중증 심폐부전 환자에게 필수적인 생명 유지 장치인 심폐순환 보조장치(ECMO)는 현재 전량 수입되고 있어 전략적 관리가 요구되고 있다.

KTC는 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험 실시기관(GLP 기관)으로 지정받았으며, 혈액적합성, 세포독성, 전신독성 등의 생물학적 안전성에 관한 비임상시험 관리기준(GLP) 보고서를 발급하고 있다.

KTC는 식품의약품안전처와 공동연구를 통해 ECMO, 투석기 등 고위험 의료기기의 안전성 확보를 위해 필수적인 기계용혈 등 해외 의존 혈액적합성 시험에 대한 국내 수행능력 확보하고, 구축 결과를 MDPI 등 국제 전문학술지에 게재하여 수행능력을 인정받았다. 이번 협약을 통해 ECMO 개발에 필수적인 해외 의존 혈액적합성 시험 등을 시지바이오에 제공하기로 했다.

KTC 안성일 원장은 “KTC의 시험·인증 서비스와 시지바이오의 신기술 등을 결합해 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에서 경쟁력을 강화하고, 산업 발전을 이끌 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.