▲ 의료기기 수출입 동향 (단위: 억달러)

지난해 국내 의료기기 생산·수입·수출 모두 코로나19 위기 극복으로 인해 전년대비 크게 감소한 것으로 나타났다. 그러나 치과용 임플란트, 디지털 의료기기 등을 중심으로 산업은 지속 성장하고 있다.

식품의약품안전처(처장 오유경)가 28일 발표한 ‘2023년도 국내 의료기기산업 생산·수입·수출실적’에 따르면 의료기기 총 생산액은 11조3,148억원으로 전년대비 28% 감소했다. 같은기간 수출은 34% 줄어든 6조7,696억원, 수입은 2% 감소한 6조1,818억원으로, 5,877억원의 무역수지 흑자를 기록하며 4년 연속 흑자 달성에 성공했다. 

국내 의료기기산업 시장규모는 10조7,270억원으로, 최근 5년간 연평균 성장률 8.3%를 기록했다. 

이같은 생산·수입·수출의 감소는 코로나19 위기단계 하향에 따라 코로나19 진단키트 등 체외진단 의료기기의 생산‧수출이 크게 감소한데 따른 것이다. 체외진단의료기기의 지난해 생산액은 1조1,843억원, 수출액은 1조1,236억원으로 전년대비 각각 80.4%, 75.7% 감소했다.

그러나 △디지털 의료기기 수출 비중 증가 △치과용임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 △의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 등 전체 시장규모는 지속 성장 중이다.

디지털 의료기기 국내 시장규모는 ’20년 3,244억원에서 ’23년 4,099억원으로 증가 추세를 보이고 있으며, 의료기기 전체 수출액에서 디지털의료기기가 차지하는 비율이 4년간 지속적으로 증가하고 있다.

특히 소프트웨어만으로 구성된 디지털 의료기기의 수출은 지난해 1,690만달러를 기록, 4년간 연평균 약 311.7%의 증가율을 보이며 급성장하고 있다. 또한 지난해 수입 규모에 비해 국내 제조(생산) 규모가 약 5배 더 큰 수준으로 국산 소프트웨어 기반 디지털 의료기기의 성장 잠재력이 매우 큰 것으로 나타났다.

치과용 임플란트(치과용임플란트고정체, 치과용임플란트상부구조물)의 지난해 생산액과 수출액은 각각 2조160억원, 5억2,500만달러로 최근 4년간 연평균 각각 24.4%, 29.9%의 증가율을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 

특히, ‘치과용임플란트고정체’는 ’20년 코로나19 대유행에 따른 검사키트 등 체외진단의료기기 생산 증가로 국내 생산액 1위 품목의 자리를 내줬으나 지난해 생산액 및 수출액 모두 1위의 자리를 되찾았다. 

또한 코로나19 회복에 따른 사회활동 증가 영향으로 ‘필러’ 등 조직수복용생체재료(26.8%), 매일착용소프트콘택트렌즈(16.5%), 치과용임플란트고정체(9.8%)가 전년대비 생산액 증가율이 높은 품목으로 나타났다.

’23년 의료기기 제조업체는 ’22년 대비 1.1% 증가한 4.223개소였다. 지난해 체외진단의료기기 생산량의 큰 폭의 감소에도 불구하고 제조․수입업체 수는 총 7,186개(제조 4,223개소, 수입 2,963개소)로 ’22년의 7,187개소와 비교해 비슷한 수준으로 유지됐다.

또한 지난해 의료기기 제조업체 종사자 수도 전년대비 0.2% 증가한 8만9,487명이었으나, 제조․수입업체 종사자 수는 총 14만4,925명으로 전년대비 0.6% 감소했다.

식약처는 바이오·디지털헬스 강국 도약을 위한 국정과제를 추진하고자 지난 1월 국회와 함께 ‘디지털의료제품법’을 제정했으며, 인공지능, 소프트웨어 중심의 디지털 의료기기에 대한 글로벌 규제 선도 및 규제 지원을 지속 강화해 디지털 의료기기 분야의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화할 계획이라고 밝혔다.

한편 관련 자세한 내용은 식약처 누리집에서 ‘통계→통계간행물→통자료→의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계자료’에서 확인할 수 있다.

▲ 전체 의료기기 수출실적 상위 10대 품목 현황(단위 : 천달러, %)